义乌公司申请办理三类医疗器械经营许可证
日期：2021-09-29 00:52:00类型：义乌后宅街道公司注册
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义乌公司申请办理三类医疗器械经营许可证
义乌公司怎样注册医疗器械经营许可证，医疗器械归类有44类，每一个类型都分一类.二类.三类，依据你这里必须做的设备而定。针对一类是非常简单，不用申请办理许可证书。二类.三类必须备案和申请办理医疗器械经营许可证。
一.针对第二类医疗器械经营备案公司注册地址有规定：1.办公总面积不少于40平方米；（商务写字楼或店面店）2.库房总面积不少于15平方米；（我企业可给予）3.含三类一次性用品得话规定办公详细地址和库房总面积一起不可以小于160平方米假如仓储物流授权委托第三方物流企业，必须有医疗器械批准资格的货运物流公司就可以。二.针对第二类医疗器械经营备案工作人员有规定：1.具备医疗器械.医药学.药学专业本科之上或中级职称之上职称工作人员1名，做为品质责任人；2.具备大学专科本科以上学历2名，做为品质管理人员；三.针对第二类医疗器械经营备案原材料有规定：1.报表2.公司工商营业执照影印件；3.公司法人代表或是责任人.品质责任人真实身份.文凭或是技术职称证实；4.公司经营场所.仓库地点的地图.平面设计图；（标明具体应用场所）5.房产租赁合同书；6.经营设备和设施文件目录；7.公司经营品质管理方案.工作中流程等文件名称；8.别的证明文件
